河北爱笛科信息咨询服务有限公司致力于医疗器械行业多年，专业代理资质的注册监测服务
注册检测服务
测试方案及计划的制订，测试项目的确定及豁免项目的申请协助联系有资质的实验室并协调测试进程协助起草、制定、审核产品技术要求（注册标准）协助确定样品量及样品送检过程服务注册检测进度跟踪、检测过程技术沟通、快速完成注册检测并获得完整报告 服务流程
市场调研相关服务、规划咨询相关服务、商业策划相关服务、综合/跨界服务项目服务建议书、双方考察及磋商、初步达成合作意向双方达成最终合作意向、招投标/邀标、签订合作协议项目预研究、调研执行计划、组织县城调研及考察项目成果初稿编制、初稿提交及意见反馈、初稿修订项目成果汇报、项目成果终稿修订、项目终稿提交、项目完结 公司特点
致力于医疗器械行业多年拥有多名具有丰富经验的工程师能有效的节省时间有效节省产品上市的时间 
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熟练掌握业务领域范围内相关法律、法规 丰富的业务经验 为多个企业和产品成功办理相关的证件和备案 我们所做的一切只为帮您省钱、省时、省力，欢迎您的咨询
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根据具体地区的政策要求，为您撰写专业的系统文档 为客户解决各类疑难杂症 并提供切合其实际需要的解决方案，致力于为企业产品快速上线提供全程服务
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多种沟通方式，及时响应，随时解答您的疑问 高效专业的知识，让您一次性提交，避免费时、费力 致力于为客户提供高品质高标准的服务，及周到、及时的服务
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提供的服务涵盖医疗行业全分类 为您提供一站式的解决方案 为客户提供全方位专业的咨询服务
河北爱笛科信息咨询服务有限公司隶属于河北金盛达医疗用品有限公司，专业从事医疗产品的一类、二类、三类医疗用品的产品备案、生产备案、生产许可证、经营备案/许可等证件的资料撰写和申请服务。公司拥有多年的行业经验，多位专业的工程师，具有资料专业全面，申请快等特点。
公司始终秉承“品质至上、共筑未来”的...
经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案；在其他场所贮存并现货销售医疗器械的，应当按照规定办理经营许可或者备案。
从事第三类医疗器械经营的，经营...
未列入免于进行临床试验的医疗器械目录的产品，或不能进行同品种医疗器械对比评价的产品，应当开展临床试验。
开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）的要求，在取得医疗器械临床试验机构资质的医疗机构（至少2家）进行。
临床试验的基本内容包括临床试验资料编写、临床试验审批（...
河北爱笛科信息咨询服务有限公司隶属于河北金盛达医疗用品有限公司，专业从事医疗产品的一类、二类、三类医疗用品的产品备案、生产备案、生产许可证、经营备案/许可等证件的资料撰写和申请服务。公司拥有多年的行业经验，多位专业的工程师，具有资料专业全面，申请快等特点。
公司始终秉承“品质至上、共筑未来”的企业理念，汇聚多为专业工程师，为医疗企业解决医疗产品注册登记的所遇到的困境，一条龙解决注册问题，帮助企业快速注册证件，产品快速上线。
我们将以最真诚的服务态度，成为广大医疗机构和患者值得...
Company address: Jinshengda Scientific Research Building, No.9, Area A, Optics Valley Science and Technology Park, Luquan Economic Development Zone, Shijiazhuang City
备案号：冀ICP备20003827号-1
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第二类医疗经营备案
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医疗器械经营许可证
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公司实景
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