经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

　　医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案；在其他场所贮存并现货销售医疗器械的，应当按照规定办理经营许可或者备案。

　　从事第三类医疗器械经营的，经营...

　　开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省级药品监督管理部门申请生产许可。

　　《医疗器械生产许可证》有效期为5年。

　　《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。

　　取得《医疗器械生产许可证》后，...

　　境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。

　　境内第三类医疗器械由国家药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。

　　进口第一类医疗器械备案，备案人向国家药品监督管理总局提交备案资料。

　　进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理总局审查，批...